FDA waxay bilawday inay dib u eegis ku sameyso sida midabaynta maqaarku u saamayso natiijooyinka oximeter-ka garaaca wadnaha

Bilowgii faafitaanka COVID-19, xiisaha loo qabo oximeters-ka garaaca wadnaha ayaa kor u kacay.Qalabku wuxuu iftiimiyaa iftiinka faraha cidhifyada si loo qiyaaso qoyaanka ogsijiinta ee dhiiga.Macaamiishu waxay raadiyaan aaladahan si ay u helaan hab ay ku qiimeeyaan saameynta coronavirus-ku ku leeyahay habka neefsashada ee guryahooda iyo si ay u helaan dhibco xog si ay u bixiyaan aasaaska go'aan qaadashada marka la raadinayo adeegyada caafimaadka.Waxaa la ogaaday in dadka qaarkiis ee heerarka ogsijiintu ay si dhib yar u neefsadaan, taas oo kordhinaysa qiimaha suurtagalka ah ee xogta.
Qaar ka mid ah oximeters-ka garaaca wadnaha waxaa loo iibiyaa sida alaabada caafimaadka guud, alaabo isboorti ama alaabada duulista ee qaabka OTC.Oximeterka OTC kuma haboona isticmaalka caafimaadka mana ay dib u eegin FDA.Oximeterada kale ee garaaca wadnaha waxaa lagu nadiifin karaa wadada 510 (k) waxaana lagu siin karaa warqadda daawada.Macaamiisha la socda heerarkooda ogsijiinta waxay badanaa isticmaalaan oximeters OTC.
Walaaca ku saabsan saamaynta midabaynta maqaarka ee saxnaanta oximeters-ka garaaca wadnaha ayaa dib loo soo celin karaa ugu yaraan 1980-meeyadii.1990-meeyadii, cilmi-baarayaashu waxay daabaceen daraasado ku saabsan waaxda xaaladaha degdegga ah iyo bukaannada daryeelka degdegga ah mana helin wax xiriir ah oo ka dhexeeya midabka maqaarka iyo natiijooyinka oximetry garaaca wadnaha.Si kastaba ha ahaatee, daraasadihii hore iyo kuwa dambe ayaa soo saaray xog is khilaafsan.
COVID-19 iyo farriin dhowaan lagu daabacay Joornaalka Caafimaadka ee New England ayaa mowduucan ku soo celiyay diiradda.Warqad ka soo baxday NEJM ayaa soo tebisay falanqayn lagu ogaaday in "Bukaannada madowgu ay leeyihiin ku dhawaad ​​​​saddex jeer inta jeer ee hypoxemia ee bukaannada cadcad, iyo oximeters-ka garaaca wadnaha ma ogaan karaan inta jeer een."Oo ay ku jiraan Senatarada Massachusetts D oo ay ku jirto Elizabeth Warren of Mass waxay soo xigatay xogta NEJM warqad;bishii hore waxay waydiisteen FDA inay dib u eegto xidhiidhka ka dhexeeya midabaynta maqaarka iyo natiijooyinka oximeter-ka garaaca wadnaha.
Ogeysiis badbaado ah Jimcihii, FDA waxay sheegtay inay qiimeynayso suugaanta saxnaanta oximeters-ka garaaca wadnaha, " diiradda ayaa lagu qiimeeyaa in dadka maqaarka madow ay leeyihiin saxnaanta alaabta."FDA waxay sidoo kale falanqaynaysaa xogta suuqa ka hor waxayna la shaqaynaysaa soosaarayaasha si ay u qiimeeyaan caddaynta kale.Habkani waxa uu horseedi karaa in dib loo eego tilmaamaha mawduuca.Tilmaamaha jira waxay ku talinayaan in ugu yaraan laba ka-qaybgale midab madow ah lagu daro tijaabooyinka bukaan-socodka ee oximeter-ka garaaca wadnaha.
Ilaa hadda, ficillada FDA waxay ku koobnaayeen bayaannada ku saabsan isticmaalka habboon ee oximeters-ka garaaca wadnaha.Warsidaha Badbaadada FDA wuxuu qeexayaa sida loo helo oo loo tarjumo akhrinta.Guud ahaan, pulse oximeters ayaa sax ah marka loo eego heerarka ogsijiinta dhiigga ee hooseeya.FDA waxay sheegtay in 90% akhrinta laga yaabo inay ka turjunto tirooyinka dhabta ah sida ugu hooseeya 86% iyo ilaa 94%.Qiyaasta saxda ah ee OTC pulse oximeters ee aysan FDA dib u eegin ayaa laga yaabaa inay ka sii ballaaranto.
Daraasiin shirkado ah ayaa ku tartamaya suuqa loo yaqaan pulse oximeter.Sanadihii la soo dhaafay, shirkado badan oo Shiinees ah ayaa helay 510 (k) shati si ay ugu biiraan tignoolajiyada kale ee caafimaadka ee suuqa, sida Masimo iyo Smiths Medical.
Caannimada tignoolajiyada iyo wadaaga xogta, daryeelka caafimaadku wuxuu u wareegi karaa saadaalin badan, telemedicine-ka ayaa horumarin doona, taasoo keentay habab cusub oo caafimaad.Tani waxay ku qasbi doontaa shirkadaha inay maalgashi badan ku sameeyaan amniga internetka.
Wakaaladu waxay diiradda saartaa saamaynta isku-darka ee qiimaha.Istaraatiijiyadan cusub waxay siin kartaa saldhig kale oo sharci ah oo su'aalo la iska waydiiyo.
Mawduucyada ku lug leh: isku darka iyo iibsiga, tignoolajiyada macluumaadka caafimaadka, adeegyada caafimaadka, siyaasadaha iyo xeerarka caafimaadka, caymiska caafimaadka, hawlgallada, iwm.
Caannimada tignoolajiyada iyo wadaaga xogta, daryeelka caafimaadku wuxuu u wareegi karaa saadaalin badan, telemedicine-ka ayaa horumarin doona, taasoo keentay habab cusub oo caafimaad.Tani waxay ku qasbi doontaa shirkadaha inay maalgashi badan ku sameeyaan amniga internetka.
Wakaaladu waxay diiradda saartaa saamaynta isku-darka ee qiimaha.Istaraatiijiyadan cusub waxay siin kartaa saldhig kale oo sharci ah oo su'aalo la iska waydiiyo.
Mawduucyada ku lug leh: isku darka iyo iibsiga, tignoolajiyada macluumaadka caafimaadka, adeegyada caafimaadka, siyaasadaha iyo xeerarka caafimaadka, caymiska caafimaadka, hawlgallada, iwm.
Mawduucyada ku lug leh: isku darka iyo iibsiga, tignoolajiyada macluumaadka caafimaadka, adeegyada caafimaadka, siyaasadaha iyo xeerarka caafimaadka, caymiska caafimaadka, hawlgallada, iwm.